片剂发明于19世纪40年代，随着压片机械的引入和发展，片剂工艺发展迅速，相比传统丸剂效率更高，适用范围也更广，然而对工艺的要求较高。

　　世界各国药典记载最多的就属片剂了，包括《中国药典》在内均超过了三分之一。正因为比较普遍，所以片剂缺陷也较多，压片过程药料特质，颗粒松紧、大小、含水量，环境温度、湿度，设备参数等因素都会造成压片出现松动、裂片、变色、粘冲等问题。

　　片剂表面有色泽不同的斑点，此为外观不合格，这种现象比较常见，影响因素如下：

　　（1）原辅料颜色存在较大差异：制粒前我们经常会准备润滑剂等辅料，如果研磨不够细腻，容易造成颗粒形成出现色泽偏差。

　　（2）颗粒制作工艺不成熟：黏合剂用量超标、颗粒偏硬等情况都会导致着色过程中不能均匀投放。如果制粒工艺颗粒偏松，在润滑剂的辅助下，颗粒才会充分混匀。

　　（3）压片时油垢较多引起的：高功率设备需添加润滑油才能运转正常，上冲加装时，如果橡皮圈松弛或裂开，都会导致油垢进入颗粒中，当油与粉末混在一起，就会变成油粉团，掉入花盘中形成花斑。

　　（4）潮湿环境下，容易吸湿的药粉与金属接触导致变色，所以保持适中的环境很重要。

　　（5）干燥温度过高引起产品变黄。或添加芳香油操作不当，造成油浸出现暗斑。少数产品中的成分见光后会发生色变，比如钙素母片中的骨化醇怕光，若混合不均匀会产生色斑。

　　以上就是比较常见五种引起压片变色的情况，也说明了压片制作并没有想象的那么简单。为了规避这些问题，还需要人员去规范执行，不可掉以轻心，想了解更多片剂知识，请关注本网站！